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溫度驗證儀驗證由來

日期:2024-09-19 11:29
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摘要:
溫度驗證儀驗證由來
      世界上個藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)1962年在美國誕生。GMP的理論在此后經(jīng)受了考驗,獲得了發(fā)展,溫度驗證儀它在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量保證中的積作用逐漸被各國政府所接受。許多國家的政府為了維護(hù)消費者的利益和提高本國藥品在市場的競爭力,根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情,分別制定和修訂了自己的GMP。
      我國修訂了新版的GMP2010,并在2011年發(fā)布了其附錄,對藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認(rèn)識更加深化,GMP的內(nèi)容不斷更新。
      然而,沒有驗證,優(yōu)良的生產(chǎn)實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質(zhì)量保證的基本方面,驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高,成本的降低。因此,(溫度驗證儀)驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關(guān)注與重視。


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